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“人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）”参数说明
| 医药许可证： | 国械注准20163402566 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 国械注准20163402566 | 种类： | 诊断血清 |
| 有效期： | 16个月 | 型号： | 厦门新创 |
| 规格： | 50人份/盒 | 商标： | 厦门新创 |
| 包装： | 盒装 |
“人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）”详细介绍
产品说明
产品规格：50人份/盒
医疗器械注册证号：国食药监械（准）字2012第3401732号
产品标准编号：YZB/国6162-2012
预期用途：定性检测人全血、血清和血浆样本中的HIV1/2型抗体
储存条件及有效期：4-30℃密封干燥保存，有效期16个月
检验原理：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测盒（乳胶法）采用了高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析乳胶标记技术原理。试剂上含有事先固定在膜上检测区（T）的重组HIV-1和HIV-2型抗原。检测时，将样本滴入试剂的加样孔中，样本中的HIV-1，2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶颗粒标记结合物反应，然后，混合物在毛细效应下向上层析，在检测区（T）与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果样本中含有HIV抗体，在检测区内（T）会出现红色条带，检测区内出现红色线条表明是阳性结果。如果在检测区内（T）没有出现红色条带，则样本中不含有HIV抗体，表明的是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于样本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色的条带。质控区内（c）所显示的红色条带是判定层析过程中是否正常的标准，同时也是检测试剂的内控标准
产品规格：50人份/盒
医疗器械注册证号：国食药监械（准）字2012第3401732号
产品标准编号：YZB/国6162-2012
预期用途：定性检测人全血、血清和血浆样本中的HIV1/2型抗体
储存条件及有效期：4-30℃密封干燥保存，有效期16个月
检验原理：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测盒（乳胶法）采用了高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析乳胶标记技术原理。试剂上含有事先固定在膜上检测区（T）的重组HIV-1和HIV-2型抗原。检测时，将样本滴入试剂的加样孔中，样本中的HIV-1，2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶颗粒标记结合物反应，然后，混合物在毛细效应下向上层析，在检测区（T）与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果样本中含有HIV抗体，在检测区内（T）会出现红色条带，检测区内出现红色线条表明是阳性结果。如果在检测区内（T）没有出现红色条带，则样本中不含有HIV抗体，表明的是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于样本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色的条带。质控区内（c）所显示的红色条带是判定层析过程中是否正常的标准，同时也是检测试剂的内控标准
产品名称人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号、规格条型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成人类免疫缺陷病毒（HIV）胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液（用于全血样本）。（具体内容详见说明书）
适用范围本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗体。
主要组成成分（体外诊断试剂）人类免疫缺陷病毒（HIV）胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液（用于全血样本）。（具体内容详见说明书）
预期用途（体外诊断试剂）本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗体。
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）储存条件：4～30℃密封干燥处保存，有效期：16个月。